Implante de fusión 3D Impreso de joimax

El joimax EndoLIF on-Cage, un implante de fusión 3-D-impresa,
 recibe 510 (k) de la FDA de los EE.UU.  para su uso durante la
 cirugía de columna abierta y endoscópica asistida.
(Gráfico: Business Wire)

Irvine, Calif .-- (BUSINESS WIRE) La empresa alemana joimax®, desarrollador de tecnologías y métodos de entrenamiento para la cirugía de la columna vertebral endoscópica mínimamente invasiva, ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación 510 (k) de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, para comercializar su endoscópica Lumbar Interbody Fusión, o implante EndoLIF® on-Cage.

The EndoLIF On-Cage, consta de una aleación de titanio, producida con la tecnología de haz de electrones Melt (MBE). La jaula muestra una superficie porosa con estructura celular de diamante, proporcionando una base óptima para la proliferación celular y el crecimiento óseo. Dos aberturas grandes, que pueden ser llenados con hueso autógeno, apoyan la creación de una columna recta para la fusión.

El implante EndoLIF permite a los cirujanos utilizar un enfoque inter-muscular, similar a una mini fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF), en el disco intervertebral, lo que permite la fusión endoscópica asistida. El Dr. Ralf Wagner, LIGAMENTA Spine Center, Frankfurt y el Dr. Bernd Illerhaus, ONZ, Datteln / Recklinghausen, dos especialistas alemanes en columna, ya han realizado más de 200 de los 600 procedimientos EndoLIF en Europa. "El acceso es dura y de nervio suave, conserva las estructuras óseas dorsales y podemos evitar tejido cicatricial debido a la dilatación de los tejidos por etapas", dijo el Dr. Illerhaus.

El EndoLIF On-Cage, está diseñado para ser utilizado con fijación posterior suplementario, tal como el sistema joimax Percusys® percutaneous pedicle screw-rod. La implantación de Cage, se puede realizar con un abordaje posterior o postero-lateral, ya sea utilizando un método abierto o endoscópica asistida.

"Con el programa EndoLIF, joimax ofrece una solución endoscópica asistida por completo para la estabilización de la columna vertebral y la fusión. En el futuro, vamos a ser capaces de tratar a los pacientes, incluso con técnicas más suaves ", comenta Wolfgang Ries, CEO y fundador de joimax. "Nuestro próximo desarrollo será una EndoLIF Cage sobre la base de nuestro sistema iLESSYS Delta, para la fusión lumbar posterior entre el cuerpo (PLIF)."